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辉瑞 Q3 疫苗销售额近 130 亿美元诺华 13 亿美元入局蛋白降解疗

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  11 月 2 日,辉瑞公布 2021 年 Q3 财报。财报显示,该公司 Q3 营收 240.94 亿美元,上年同期为 102.77 亿美元,同比增长 134%;净利润为 81.46 亿美元,上年同期为 14.69 亿美元;调整后净利润 76.87 亿美元,上年同期为 33.03 亿美元,同比增长 133%。

  11 月 2 日,Dunad Therapeutics 公司宣布,将与诺华共同开发新一代口服靶向蛋白降解疗法。

  蛋白降解疗法是新药开发的热门领域之一,其设计理念是一端与靶标蛋白结合,另一端与泛素 E3 连接酶结合,将 E3 连接酶招募到靶标蛋白附近,促进它们被细胞的溶酶体降解。

  根据合作协议,诺华将提供靶标和配体方面的专业知识,独特检测和模型,并有权获得 4 个项目的研发权益。Dunad 将获得 2400 万美元前期付款和股权投资,以及研究经费,并且还有资格获得高达 13 亿美元的里程碑付款。

  11 月 2 日,金斯瑞发布公告,旗下传奇生物宣布美国 FDA 已延长了西达基奥仑赛(cilta-cel)的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期至 2022 年 2 月 28 日。cilta-cel 原本的 PDUFA 日期为今年 11 月 29 日。

  Cilta-cel 是一款靶向 BCMA 的嵌合抗原受体 T 细胞 ( CAR-T ) 疗法,正在研究用于治疗复发和 / 或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。其在美国的生物制品许可申请 ( BLA ) 由传奇生物的合作伙伴杨森(强生旗下公司)递交。

  11 月 1 日,阿斯利康宣布,已同意以 2.7 亿美元将 Eklira(阿地溴铵)和 Duaklir(阿地溴铵 / 福莫特罗)的全球权利转让给 Covis Pharma。这两种药物均用于治疗慢性阻塞性肺病 ( COPD ) 患者。根据协议,Covis Pharma 将在交易完成后向阿斯利康支付 2.7 亿美元,同时承担药物的后续开发成本。该交易预计在 2021 年第四季度完成。

  Eklira 是一种长效毒蕈碱拮抗剂 ( LAMA ) ,2012 年先后在欧盟、美国获批上市。而 Duaklir 是一种组合疗法,包含 LAMA 和长效 β 2- 激动剂 ( LABA ) ,2014 年在欧盟率先上市,2019 年在美国获批上市。

  药明生物(WuXi Biologics)宣布公司无锡生物制剂二厂(DP2)已正式投入 GMP 生产。作为药明生物投产的第八个生物制剂厂,DP2 将大幅提升公司在商业化生物制剂方面的服务能力,进一步巩固全球生产版图,每年新增至多达 6000 万瓶产能。该厂还采用了一次性蠕动泵灌装系统和一次性 PUPSIT 除菌过滤系统。

  此外,药明生物全新的制剂包装中心(DPPC)也同步投入 GMP 生产。该中心配备首条全自动商业化西林瓶包装线,按照美国、欧盟和中国 cGMP 标准建立,并应用防伪药品追踪、自动化智能贴标和包装等先进技术,为客户提供定制化的端到端生产服务,尤其是加快大批量临床和商业化项目产品的终端包装服务,加速产品的商业化生产进程。

  近日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,诺和诺德(Novo Nordisk)已在中国启动一项研究 NNC0174-0833(cagrilintide)如何在正常体重、超重或肥胖的中国人群中发挥作用的试验。

  Cagrilintide 是诺和诺德在研的一款胰淀素类似物 cagrilintide,此前已在 2 期临床试验中证明对肥胖症治疗有效。Cagrilintide 是一种长效胰淀素类似物,半衰期约为 7-8 天。胰淀素(amylin)是 GLP-1 信号通路以外,另一种与饥饿和饱腹感相关的激素。据报道,胰淀素能够减少能量摄入,调节食物选择和偏好,其与胰岛素共同分泌而发挥葡萄糖调节作用,抑制餐后胰高血糖素释放,并延迟胃排空。

  IBI110 是信达生物制药开发的原创性 IgG4 κ 型重组全人源抗淋巴细胞活化基因 3(LAG-3)单克隆抗体,属于 1 类创新药,可直接结合 LAG-3,阻断 LAG-3 与 MHCII 的相互作用,激活并增强 T 细胞的抗肿瘤作用,可协同 PD-1/PD-L1 抗体药物提高抗肿瘤效果。

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